機構簡介

西藏自治區人民政府駐成都辦事處醫院,亦稱四川大學華西醫院西藏成辦分院(簡稱“成辦醫院”),始建于1971年,是集醫療、教學、科研、體檢和干部保健為一體的國家公立三級甲等綜合醫院。1997年經原衛生部批準, 成辦醫院與四川大學華西醫院合作辦院,2006年完成改擴建并投入使用至今。醫院現占地面積18畝,建筑面積3.18萬平方米,編制床位501張,實際開放床位553張,2009年通過國家二級甲等綜合醫院評審, 2013年通過國家三級乙等綜合醫院評審,2018年通過國家三級甲等綜合醫院評審?,F有職工800余人,其中中高級職稱人員200余人,醫學博士(碩士)100余人,享受國務院特殊津貼2人,享受西藏自治區特殊津貼1人, 四川省醫學領軍人才1人。年均接診門急診患者23萬余人次,接待健康體檢1.9萬余人次,收治住院患者1.8萬余人次,實施手術7千余臺次。我院開設了30余個高原病、老年病、康復性疾病相關的臨床醫技科室, 同時成立了健康管理中心,大力推進“應管盡管”服務。醫院配備3.0T超高場核磁共振成像儀、雙平板數字減影血管造影機、64排128層螺旋CT、手術導航定位系統等上百種先進的醫療設備和精密儀器;開展了脊柱內鏡、 關節鏡、腹腔鏡、宮腔鏡、胸腔鏡、胃腸鏡等一系列腔鏡微創診斷及治療,如經皮脊柱內窺鏡技術、內鏡黏膜下剝離術、TACE同步微波消融術等優勢診療技術,形成了與西藏疾病譜相適應的具備醫院特色和影響力的精細???; 醫院注重醫療技術創新大力開展醫學科學研究,成立生物樣本庫,致力于臨床醫學、分子生物學、生物醫學工程、微生物學及藥學等多學科交叉融合的科研工作;與哈佛醫學院、美國梅奧醫學中心等國際一流醫學專家團隊合作開展科研項目, 承擔了西藏自治區科技廳重點研究項目、 西藏自治區科技廳自然基金項目、四川省衛健委醫學科研課題等各類在研縱向項目,參與著書《呼吸疾病基礎及臨床診治措施》《骨科疾病診斷與治療》《新編影像學基礎及影像診斷學》; 接收西藏大學醫學院、 西藏民族大學等學校的實習生及西藏少數民族專業技術人才特殊培養學員。

醫院始終秉承為西藏服務、為西藏各族干部群眾生命安全和身體健康服務的理念,認真做好醫教研等各項工作:一是竭力方便各族干部群眾看病就醫,2022年診療患者44萬余人次(西藏患者占80%左右);二是努力建設優質重點學科, 骨科、內分泌代謝科、消化內科、放射科、心血管內科、麻醉科成功立項為成都市重點學科和重點???;三是著力推進高原病研究,生物樣本庫可儲存15萬份標本,目前在庫高原人群遺傳資源生物樣本源6094(人)份, 樣本復份共計67498份, 并申報西藏科技廳和四川省衛健委等高原性疾病相關科研項目,基本滿足臨床科研研究需要,2022年牽頭多家區內外高校、科研院所共同申報的《人口健康-高原疾病防治》重大專項,獲批項目經費1950萬元; 四是為西藏培養輸送衛生專業人才, 作為西藏大學醫學院實習基地、教學醫院和附屬醫院,每年為西藏培養了大量實習學生。同時,自2020年起醫院計劃用5年時間每年投入50-120萬為西藏衛生事業共計培養100-250名專業技術人才; 五是強力推進醫聯體建設。 目前已與林芝市人民醫院、山南市人民醫院等25家區內外醫院簽訂醫聯體協議,在西藏區內的醫聯體建設格局初步形成。

2022年1月,經醫院黨委會議研究,決定成立臨床試驗機構辦公室(GCP辦公室),由黨委副書記、院長孔清泉分管。2023年2月,我院首次通過國家食品藥品監督管理局資格認證,加入“國家醫療器械臨床試驗機構”行列。目前, 骨科、康復科、檢驗科、麻醉科、皮膚科5個臨床專業也已通過器械臨床試驗備案,有能力在院開展各類醫療器械臨床試驗。臨床試驗機構辦公室現設主任、秘書、質量管理員、資料管理員、藥物管理員、嚴重不良反應事件專員等崗位, 由李小絲擔任機構辦公室主任,謝沂宏、黃璐瑤擔任秘書兼藥物管理員,李春偉、王溯源擔任質量管理員,魏玉英擔任資料管理員,陳靜擔任嚴重不良事件專員。同時,結合工作實際,配套成立GCP倫理委員會, 對藥物臨床試驗項目及醫療器械臨床試驗項目進行倫理審查,保護受試者的權益和安全。倫理委員會由分管醫療院領導鄔云紅擔任GCP倫理委員會主任,王運倉和劉琳擔任副主任,周超華擔任秘書,院內成員包括孫曾梅、賀曾、陳禎勇、 郭彥宏、張成慧、王溯源、潘雯、李小絲、馮品、完瑪龍主以及院外成員4名。所有研究人員均通過國家級GCP培訓并獲得合格證書。

機構自成立以來,注重自身建設和發展,成立了獨立的臨床試驗機構辦公室、GCP檔案室、GCP試驗器械儲存室、GCP中心藥房、倫理檔案室和倫理委員會辦公室,目前已投入使用。其次,建立健全GCP管理制度、質量控制體系、 受試者保障體系等,并根據法規及實際運行情況及時更新,規范臨床試驗過程,實現臨床試驗的全過程監管,保證臨床試驗量質齊升。備案專業組均配備臨床試驗專用受試者接待室、臨床試驗專柜等基礎設施,場地和設施經國家藥品 監督管理部門檢查,滿足臨床試驗需求。同時根據我院現有應急預案,建立防范和處理受試者損害及突發事件的應急措施,各科室配備搶救車,定期進行搶救演練,保護受試者權益,保障受試者安全。

我院臨床試驗機構將依托西藏自治區人民政府駐成都辦事處醫院的全力支持,借助醫院充足的醫療資源、臨床研究實力和病種特色,為參加臨床試驗的患者提供新器械或新療法的治療機會,助力醫療器械的臨床評價和發展, 更好地惠及廣大患者。我院承諾,將嚴格遵守臨床試驗各項法律法規,以合格的研究人員、科學的試驗設計、標準化操作規程和嚴格的監管制度,認真完成每一項臨床試驗;堅持公正、尊重人格、力求使受試者最大程度 收益和盡可能避免傷害。歡迎國內外新藥研發單位來院、電話、郵件等方式洽談!

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